2023年3月，位于比利时布鲁塞尔的全球药用辅料标准组织 EXCiPACT 荣幸宣布，凯新认证 (KCB) 已注册成为EXCiPACT药用辅料供应商认证机构，并可以颁发 EXCiPACT GMP、GDP 和/或 GWP 证书。
凯新认证成立于1998年，是质量、可持续发展、食品安全、农产品和消费品等多行业领域超过15,000家客户的服务合作伙伴。KCB 在不断变化的环境中，旨在通过提供全面的体系认证和产品认证服务来支持质量、可追溯性和可靠性的持续改进。
KCB 及其审核员都将经过严格的评估过程才能获得 EXCiPACT 注册。两者都需满足 ISO/IEC 17021-1:2015 标准和 EXCiPACT标准附件中规定的 EXCiPACT 能力要求。其中包括完成 EXCiPACT 审核员培训课程、课后笔试和独立见证审核，以验证他们的能力是否符合要求的标准。此外，KCB 必须在颁发证书之前让其独立认证委员会验证其审核报告。
欧盟和美国的制药法规要求药品制造商对其所有原材料供应商进行自我或第三方的物理风险评估审核，以证明符合 GMP 和/或GDP，从而增加了审核负担。然而，使用专为药用辅料设计的 GMP 和 GDP 标准，EXCiPACT 的自愿、独立、高质量的认证计划帮助药用辅料用户及其供应商证明他们对 GMP/GDP 的承诺，减少他们的审核负担和成本，以确保产品质量。
有关 EXCiPACT 注册认证机构的完整详细信息及其 EXCiPACT 的地理覆盖范围,请参阅：
https://www.excipact.org/certification-bodies.html
技术支持：北京网站建设 
原创先锋
